El Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante ha liderado WATERLAND, el mayor ensayo clínico internacional realizado hasta ahora sobre pancreatitis aguda por número de pacientes reclutados y países participantes. El estudio, coordinado desde Alicante, ha analizado uno de los tratamientos clave en las primeras horas de ingreso de estos pacientes: la fluidoterapia, basada en la administración de líquidos intravenosos para mantener una hidratación adecuada y favorecer el correcto funcionamiento de los órganos.

La investigación ha comparado los dos fluidos más utilizados en hospitales de todo el mundo para tratar la pancreatitis aguda: el suero salino fisiológico y el Ringer Lactato. Los resultados concluyen que no existen diferencias clínicas relevantes entre ambos en aspectos como la intensidad del dolor, la duración del ingreso hospitalario, la aparición de complicaciones locales, el fallo orgánico o la mortalidad.

El ensayo ha sido liderado y coordinado por el doctor Enrique de Madaria, subdirector científico para proyectos de ISABIAL y gastroenterólogo del Servicio de Aparato Digestivo del Hospital General Universitario Doctor Balmis. En el estudio han participado cerca de 800 pacientes de 47 centros hospitalarios de 18 países de los cinco continentes, entre ellos Australia, China, India, Pakistán, Estados Unidos y distintos países europeos, africanos y latinoamericanos.

“Con cerca de 800 pacientes reclutados, WATERLAND se convierte en el ensayo clínico internacional con mayor número de participantes realizado en pancreatitis aguda hasta la fecha y el más internacional”, ha señalado Enrique de Madaria.

El investigador ha explicado que el estudio sí ha detectado pequeñas ventajas biológicas asociadas al uso de Ringer Lactato, como una menor acidosis en sangre y una reducción de marcadores inflamatorios. Sin embargo, estas diferencias no se traducen en una mejora significativa de la evolución clínica de los pacientes.

Esta conclusión obligará a revisar las recomendaciones actuales de las guías clínicas internacionales sobre fluidoterapia en pancreatitis aguda, que sitúan al Ringer Lactato como fluido de elección por su posible capacidad para mejorar la evolución de los pacientes.

El ensayo clínico WATERLAND comenzó en 2022 y ha supuesto cuatro años de trabajo desde su diseño y puesta en marcha hasta la actual fase de publicación científica. Uno de sus principales hitos ha sido completar el reclutamiento de cerca de 800 pacientes en apenas año y medio, un resultado que el doctor Enrique de Madaria ha calificado como “un logro sin precedentes en pancreatitis aguda en un ensayo clínico internacional de estas características y dimensión”.

El proyecto ha contado con la participación de un equipo multidisciplinar del Hospital General Universitario Doctor Balmis, con una implicación destacada de residentes, personal de enfermería y profesionales de la Unidad de Biliopancreática, cuyo trabajo ha sido clave para el reclutamiento y el seguimiento clínico de los pacientes.

La coordinación internacional del estudio ha estado liderada por la farmacéutica Alicia Vaillo, responsable de la gestión, el seguimiento y la comunicación entre los centros colaboradores. Su labor ha permitido mantener la homogeneidad del protocolo y el ritmo de inclusión de pacientes necesario para completar con éxito el ensayo.

Los resultados de WATERLAND han sido presentados por el doctor Enrique de Madaria en el congreso norteamericano de gastroenterología Digestive Disease Week 2026, celebrado recientemente en Chicago. En este encuentro, considerado el más importante del mundo en el ámbito digestivo, el estudio ha sido reconocido como uno de los seis trabajos más relevantes a nivel internacional en gastroenterología.